L’homéopathie a-t-elle un rôle à jouer dans la chirurgie du cancer du sein ? Premier essai clinique randomisé sur le traitement par Arnica montana visant à réduire le sérome et les saignements postopératoires chez les patientes subissant une mastectomie totale

Référence : Journal of Intercultural Ethnopharmacology 2017. — PMC5289077 · DOI 10.5455/jice.20161229055245 Type : essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo · Plante : Arnica des montagnes · Propriété → Homéopathie Accès : ⭐ libre (open access) → texte intégral traduit. Fidélité : traduction intégrale et fidèle du texte des auteurs. Appels [n] omis ; figures/tableaux « [ ] ».

Résumé

Objectif : Cette étude visait à évaluer les bénéfices d’Arnica montana sur la perte de sang postopératoire et la production de sérome chez des femmes subissant une mastectomie totale unilatérale, par l’administration d’Arnica montana à la 1000e dilution korsakovienne (1000 K).

Matériel et méthodes : De 2012 à 2014, 53 femmes ont été réparties aléatoirement entre A. montana et un placebo, puis suivies pendant 5 jours. Le critère d’évaluation principal était la réduction des volumes de sang et de sérum recueillis dans les drains. Les critères d’évaluation secondaires étaient la durée du drainage, une auto-évaluation de la douleur et la présence d’ecchymoses ou d’hématomes.

Résultats : L’analyse per protocole a révélé un volume moyen de sang et de sérum recueilli dans les drains plus faible avec A. montana (−94,40 ml ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 22,48-211,28 ; P = 0,11). Un modèle de régression incluant le traitement, le volume recueilli dans le drain le jour de l’intervention et le poids de la patiente a montré une différence statistiquement significative en faveur d’A. montana (−106,28 ml ; IC à 95 % : 9,45-203,11 ; P = 0,03). Les volumes recueillis le jour de l’intervention et les jours suivants étaient significativement plus faibles avec A. montana aux jours 2 (P = 0,033) et 3 (P = 0,0223). Les critères d’évaluation secondaires n’ont pas révélé de différences significatives.

Conclusions : A. montana 1000 K pourrait réduire l’accumulation postopératoire de sang et de sérome chez les femmes subissant une mastectomie totale unilatérale. Des études de plus grande ampleur utilisant différentes dilutions d’A. montana sont nécessaires pour valider davantage ces données.

INTRODUCTION

La chirurgie n’est pas exempte de complications importantes, malgré les progrès des techniques chirurgicales et des soins périopératoires. L’une des principales complications, particulièrement en chirurgie du sein et des tissus mous, est le saignement postopératoire, qui représente un facteur de risque critique et, dans certains cas, mortel. En outre, le saignement postopératoire après une chirurgie mammaire provoque une gêne sévère pour la patiente, entraînant la nécessité d’une nouvelle intervention chirurgicale et parfois de transfusions sanguines. Une autre complication fréquente de la chirurgie mammaire est le sérome, qui nécessite souvent de nombreuses consultations pour un drainage ambulatoire, ce qui finit par retarder l’administration du traitement adjuvant et impose une charge psychologique importante.

Une étude récente menée aux États-Unis a extrait de la Nationwide Inpatient Sample de 2011 les taux de sorties hospitalières associées à un diagnostic principal de cancer du sein et a identifié spécifiquement les sorties accompagnées d’un saignement postopératoire. Les résultats ont montré que, même si seulement 2,5 % des sorties présentaient des complications hémorragiques ayant finalement nécessité une nouvelle intervention, les complications hémorragiques ont globalement prolongé la durée du séjour de 1,3 jour tout en augmentant les coûts hospitaliers de 5 495 $ par admission. En outre, le traitement d’un sérome chronique ou réfractaire est associé à des coûts de santé et à une gêne pour les patientes encore plus élevés.

Le risque de perte de sang ou de sérome pourrait être limité par l’identification, puis la correction, des facteurs déclenchants potentiels, mais bien que ce sujet ait été étudié de manière approfondie, l’hémorragie comme le sérome restent largement signalés. L’homéopathie pourrait fournir des remèdes reposant sur des composés aux propriétés antihémorragiques et anti-inflammatoires, mais leur utilisation sous forme de solutions homéopathiques diluées a été peu étudiée. En effet, certains remèdes homéopathiques ont déjà été évalués dans divers contextes chirurgicaux, mais ont montré des effets controversés. Arnica montana est une plante appartenant à la famille des Composées, qui pousse en Europe orientale et centrale. Son action anti-inflammatoire est notamment liée à l’hélénaline, une lactone qui semble intervenir dans l’inhibition du facteur de transcription pro-inflammatoire facteur nucléaire kappa B (NF-κβ). A. montana a récemment été évaluée dans plusieurs contextes chirurgicaux, tels que la chirurgie esthétique et la chirurgie orthopédique, mais il n’existe actuellement dans la littérature aucune étude sur les effets de ce remède homéopathique en chirurgie du cancer du sein. Dans la présente étude, une préparation homéopathique d’A. montana à la 1000e dilution korsakovienne (1000 K) a été administrée avant et après l’intervention, dans le cadre d’un essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo, à des patientes subissant une mastectomie totale unilatérale, avec ou sans reconstruction, afin d’évaluer tout effet favorable ou indésirable sur l’accumulation postopératoire de sang et de sérome dans les drains chirurgicaux.

MATÉRIEL ET MÉTHODES

Plan de l’étude

Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été menée entre 2012 et 2014 dans un seul service hospitalo-universitaire (Unité du sein, hôpital universitaire « Luigi Sacco », Milan, Italie). Cinquante-trois femmes atteintes d’un cancer du sein et candidates à une mastectomie totale unilatérale, avec ou sans reconstruction, ont été incluses dans l’étude. L’étude a été autorisée par le comité d’éthique du même hôpital universitaire (numéro d’enregistrement de l’essai : 93/2011, approuvé par le comité d’éthique le 15 février 2012) et a été menée conformément aux lignes directrices de la Conférence internationale sur l’harmonisation des bonnes pratiques cliniques. Seules les patientes ayant donné leur consentement éclairé écrit ont été considérées pour l’inclusion. Les femmes ont été incluses dans l’étude si elles étaient : (a) âgées de 20 à 75 ans ; (b) hospitalisées pour une mastectomie totale unilatérale, avec ou sans reconstruction ; et (c) soumises au traitement standard décrit dans la section « Traitements concomitants ». D’autres variables, telles que le poids et la taille du sein, ont été enregistrées et prises en compte.

Les femmes étaient exclues de l’étude si elles : (a) subissaient une chirurgie complexe, telle qu’une reconstruction mammaire par lambeau myocutané du muscle droit transverse de l’abdomen ou du grand dorsal, ou si un curage axillaire était nécessaire ; (b) avaient été admises au service des urgences ; (c) recevaient des traitements anticoagulants et antiagrégants plaquettaires ; (d) étaient atteintes de troubles hémorragiques ; (e) présentaient des pathologies hépatiques ou des maladies générales sévères concomitantes ; (f) recevaient un traitement médicamenteux par inhibiteurs de l’aromatase ou des traitements anticancéreux ; (g) avaient des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’infarctus aigu du myocarde datant de moins de 24 mois ; (h) avaient reçu le diagnostic d’autres tumeurs concomitantes ; (i) avaient participé à d’autres essais cliniques au cours des 3 mois précédant l’étude ; ou (j) présentaient des valeurs du temps de prothrombine (TP), du temps de thromboplastine partielle (TTP) et du fibrinogène situées en dehors de l’intervalle normal du centre clinique (c’est-à-dire 0,85-1,18 s pour le TP, 0,85-1,20 s pour le TTP et 170-400 mg/dL pour le fibrinogène). La veille de l’intervention (jour 0), les signes vitaux (pression artérielle, fréquence cardiaque et saturation du sang en oxygène) ont été évalués, ainsi que tout médicament concomitant et tout événement indésirable susceptible d’être survenu depuis la visite de sélection. En outre, l’admissibilité de la patiente a été vérifiée de nouveau sur la base des résultats des analyses sanguines. La patiente incluse était ensuite affectée à un groupe de traitement conformément à la liste de randomisation.

La randomisation a été créée par l’organisme de recherche sous contrat (CRO) Opera S.r.l. et générée à l’aide de la fonction aléatoire (proc plan) du logiciel SAS (version 9.4). Lors de la sélection, un code a été attribué à chaque patiente ; il se composait du numéro d’identification du centre clinique sur deux chiffres (par exemple, 01) et du numéro d’identification de la patiente sur trois chiffres (par exemple, 001-002-003). L’heure et la date de chaque administration ont été enregistrées. Le CRO Opera S.r.l. conservait la clé de la liste de randomisation dans une enveloppe scellée, qui n’a été ouverte qu’à la fin de l’étude. La clé n’a été utilisée qu’après le gel de la base de données et la finalisation des analyses statistiques.

Conformément à la liste de randomisation, les patientes ont reçu par voie sublinguale une dose de cinq gouttes d’A. montana 1000 K 3 fois par jour, ou un placebo administré aux mêmes horaires, depuis le 1er jour précédant l’intervention jusqu’au 4e jour suivant celle-ci (soit 6 jours au total). Le jour de l’intervention (jour 1), le traitement attribué précédemment a été poursuivi. Toutes les patientes ont été opérées par la même équipe chirurgicale. Pendant l’intervention, des drains chirurgicaux de calibre 15 French (soit 5 mm de diamètre) ont été mis en place. Les chirurgiens ignoraient la répartition des patientes entre les groupes de traitement. À compter de la fin de l’intervention, un contrôle était effectué toutes les 12 h et les volumes de sang et de sérum recueillis par les drains étaient enregistrés ; toutes les 24 h, une analyse sanguine était réalisée afin d’évaluer la numération formule sanguine (NFS) et l’activité des facteurs de coagulation. Au cours des jours suivant l’intervention (jours 2-4), les patientes ont poursuivi le traitement attribué précédemment. Les signes vitaux, tout médicament concomitant, les événements indésirables et la présence d’ecchymoses ou d’hématomes ont été surveillés. Enfin, il a été demandé aux patientes de donner leur appréciation de la douleur ressentie après l’intervention à l’aide d’une échelle visuelle analogique (EVA). Le jour 5 marquait la fin de l’étude. Ce jour-là, le traitement attribué précédemment était poursuivi et le liquide recueilli par les drains, si ceux-ci étaient toujours en place, était mesuré. S’il n’était toujours pas possible de retirer le drain, la quantité de liquide drainé était enregistrée une dernière fois et, sur la base d’autres paramètres, la date possible de sortie de la patiente était prévue à titre indicatif. À l’inverse, si tous les paramètres se situaient dans l’intervalle normal et si les drains étaient retirés, la patiente pouvait sortir avant le 5e jour ; dans ce cas, elle n’était pas considérée comme ayant quitté prématurément l’étude, mais comme l’ayant correctement achevée.

Critères d’évaluation

Le critère d’évaluation principal de l’étude était l’efficacité d’A. montana par rapport au placebo pour réduire la perte de sang postopératoire et la production de sérome chez les patientes subissant une mastectomie totale unilatérale, avec ou sans reconstruction. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient les éléments suivants :

Durée du drainage, calculée du jour 1 au jour du retrait du drain
Temps nécessaire pour atteindre un volume recueilli inférieur à 10 ml
Auto-évaluation de la douleur, mesurée par EVA après l’intervention
Durée moyenne de l’hospitalisation après l’intervention, mesurée en jours suivant l’intervention
Présence d’ecchymoses et d’hématomes ou d’un gonflement du sein, mesurée à la fois en termes de présence ou d’absence et de description ou de taille
Différences entre le volume recueilli au jour 1 et le volume recueilli chacun des jours suivants
Éventuelles réactions indésirables au traitement.

Taille de l’échantillon

Le recrutement approprié envisagé pour l’étude a été fixé à 60 patientes, avec un rapport de 1:1 par groupe de traitement (A. montana 1000 K contre placebo). En tenant compte d’un taux possible d’abandon de 10 %, cette taille d’échantillon pouvait nous permettre d’obtenir une population finale de 53 femmes, présentant un volume moyen de sang et de sérum recueilli de 280 ml dans le groupe placebo et de 200 ml dans le groupe A. montana (ET de 100 ml), une puissance statistique de 80 % étant jugée adéquate. Finalement, 53 femmes atteintes d’un cancer du sein et candidates à une mastectomie totale unilatérale, avec ou sans reconstruction, ont été incluses dans l’étude.

Traitement étudié

A. montana 1000 K se présentait sous forme de gouttes dans une solution hydroalcoolique à 30 %, avec absorption sublinguale. La dilution 1000 K est une très haute dilution homéopathique produite conformément à la Pharmacopée française, à partir d’une teinture mère (extrait de plante entière) soumise à 1 000 étapes successives de dilution et d’agitation dans une solution hydroalcoolique à 30 %. La teinture mère du produit utilisé dans cette étude contenait au minimum 0,04 % de sesquiterpènes (exprimés en tiglate de dihydrohélénanine). Selon la méthode de dilution korsakovienne, le même flacon a été utilisé pendant toute la préparation : à chaque étape, le flacon était vidé de la majeure partie du liquide, mais n’était pas séché, puis immédiatement rempli de nouveau avec le solvant. Puisque le volume résiduel après vidage du flacon ne peut certainement pas être >10 % du volume total utilisé à chaque dilution, la 1000e dilution K est suffisamment élevée pour ne certainement pas contenir de quantités toxiques de la plante. Les gouttes de placebo avaient un aspect identique à celui des gouttes actives, mais contenaient uniquement une solution hydroalcoolique à 30 %, sans aucune dilution homéopathique. Le traitement homéopathique étudié et le placebo ont été fabriqués et fournis dans des conditionnements strictement identiques par les Laboratoires Boiron S.r.l. (Segrate, Milan, Italie).

Traitements concomitants

Un traitement standard utilisé dans la prise en charge des interventions chirurgicales a été administré à toutes les patientes incluses dans l’étude. Il comprenait notamment :

Une antibioprophylaxie par céfazoline 2 g par voie intraveineuse (IV), en une administration unique ;
Une prophylaxie antithrombotique par héparine de bas poids moléculaire à une dose de 4 000 UI, 12 h avant l’intervention ;
Un traitement analgésique par paracétamol 1 000 mg IV toutes les 6 h pendant les premières 24 h et tramadol 100 mg IV si nécessaire.

Pour les patientes subissant une reconstruction, de la morphine à 20 mg en perfusion continue, accompagnée d’un traitement antiémétique, a été administrée pendant les premières 48 h.

Analyse statistique

Les données d’intervalle ont été décrites par l’effectif, la moyenne et l’écart-type (ET). Les données ordinales ont été décrites par les fréquences absolues et relatives, avec des intervalles de confiance à 95 %. Les comparaisons de moyennes ont été effectuées par analyse de variance. Les différences entre A. montana et le placebo concernant les volumes de sang et de sérum recueillis par le drain ont été évaluées à l’aide de trois modèles de régression linéaire :

Modèle 1 : inclut le traitement ;
Modèle 2 : inclut le traitement et le volume recueilli le jour de l’intervention ;
Modèle 3 : inclut le traitement, le volume recueilli le jour de l’intervention et le poids de la patiente.

Des méthodes d’analyse de survie (Kaplan-Meier) ont été utilisées pour évaluer la durée pendant laquelle le drainage était nécessaire et le temps requis pour atteindre un volume recueilli inférieur à 10 ml. Les courbes de survie ont été comparées au moyen du test du log-rank. Les variables quantitatives ont été comparées à l’aide du test t de Student pour les distributions normales. Le seuil de signification a été fixé à 5 % (P = 0,05). Toutes les analyses statistiques ont été réalisées à l’aide du logiciel SAS (version 9.4).

RÉSULTATS

Les 53 femmes incluses dans l’étude (26 dans le groupe A. montana et 27 dans le groupe placebo) ont toutes été intégrées à la population en intention de traiter (ITT), définie comme l’ensemble des patientes ayant pris au moins une dose d’A. montana 1000 K ou de placebo. La population per protocole (PP) comprenait toutes les femmes de l’ensemble de données ITT, à l’exception de celles qui avaient enfreint le protocole. Plus précisément, dans le groupe A. montana, trois patientes ont été exclues (deux présentaient des valeurs anormales de TP, de TTP et de fibrinogène, et une patiente a subi un curage axillaire). Dans le groupe placebo, sept patientes ont été exclues (cinq présentaient des valeurs anormales de TP, de TTP et de fibrinogène, et deux suivaient un traitement par inhibiteur de l’aromatase ou un traitement anticoagulant instauré après l’inclusion). Les caractéristiques initiales des patientes incluses sont décrites dans le tableau 1. Il n’existait aucune différence significative entre les groupes de traitement.

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Les volumes de sang et de sérum recueillis par les drains ont fortement augmenté entre le jour 1 et le jour 2, puis ont diminué dans les deux groupes de traitement (figure 1). Dans l’ensemble de données PP, les volumes recueillis étaient plus élevés dans le groupe placebo, mais dans l’ensemble de données ITT, la différence était moins perceptible (figure 1a). Dans l’ensemble de données PP, les différences entre le volume recueilli au jour 1 et celui recueilli chacun des jours suivants ont révélé une différence constamment plus faible dans le groupe A. montana que dans le groupe placebo (figure 1b). Ces différences étaient statistiquement significatives entre les deux groupes de traitement au jour 2, tant dans le modèle univarié (P = 0,034) que dans le modèle incluant le traitement et le volume recueilli (P = 0,033), ainsi qu’au jour 3, uniquement dans ce dernier modèle (P = 0,0223), ajusté sur le poids et le volume au jour de l’intervention. La différence entre les deux traitements n’était pas statistiquement significative aux jours 4 et 5. Globalement, un volume moyen de sang et de sérum recueilli par le drain plus faible a été observé dans le groupe A. montana par rapport au groupe placebo (dans l’analyse PP : 334,35 contre 428,75 ml, P = 0,11) (tableaux 2 et 3). Une différence statistiquement significative a été mise en évidence dans le modèle de régression 3 appliqué à l’ensemble de données PP, lorsque les estimations étaient également ajustées sur le volume recueilli par le drain au jour 1 et sur le poids de la patiente (tableau 4).

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Pendant les 5 jours de l’étude, le drain a été retiré chez 36 patientes, réparties à parts égales entre les deux groupes. L’analyse du délai avant le retrait du drain n’a révélé aucune différence entre les deux groupes de patientes, tant dans l’ensemble de données ITT (test du log-rank, P = 0,7287) que dans l’ensemble de données PP (test du log-rank, P = 0,8653), bien que le drain ait apparemment été retiré plus tôt dans le groupe A. montana (figure 2a). L’analyse du temps écoulé jusqu’à l’obtention d’un volume recueilli inférieur à 10 ml n’a révélé de différence entre les deux traitements ni dans l’analyse ITT (test du log-rank, P = 0,8653), ni dans l’analyse PP (test du log-rank, P = 0,6138), mais elle a montré, dans cette dernière, de meilleurs résultats chez les patientes traitées par A. montana (figure 2b).

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La présence d’ecchymoses et d’hématomes ou d’un gonflement du sein ne différait pas significativement selon le groupe de traitement, avec respectivement P = 0,67 et P = 0,57. Même la perception de la douleur, mesurée par EVA, n’a montré aucune différence statistiquement significative entre les deux groupes de traitement (P > 0,05). Tous les événements indésirables enregistrés étaient non graves (par exemple, éruption cutanée, céphalées, nausées), non corrélés au traitement par A. montana et avaient complètement disparu à la fin de l’étude. En outre, ils étaient répartis de manière égale entre les deux groupes : cinq patientes ont présenté au moins un événement indésirable dans le groupe A. montana, contre quatre dans le groupe placebo.

DISCUSSION

Dans cette étude qui, à notre connaissance, est la première à tester l’effet d’A. montana dans la chirurgie du cancer du sein, nous avons mesuré l’efficacité du traitement homéopathique par rapport au placebo pour réduire le saignement postopératoire et la production de sérome chez des patientes soumises à une mastectomie totale. La différence de volume de sang et de sérum recueilli par les drains entre le groupe de femmes traitées par A. montana et celui traité par placebo était statistiquement significative dans l’ensemble de données PP, mais uniquement dans le modèle qui incluait, en plus du type de traitement, le volume recueilli le jour de l’intervention et le poids de la patiente. Nous en concluons donc que ces deux variables supplémentaires exercent un effet considérable sur l’efficacité du traitement et que des études supplémentaires sont nécessaires pour examiner leurs contributions spécifiques. En général, les autres données obtenues, telles qu’un retrait légèrement plus précoce du drain et une réduction plus rapide du volume de sang et de sérum recueilli dans le drain, n’étaient pas statistiquement significatives et suggéraient seulement un léger avantage dans le processus de récupération postopératoire des patientes traitées par A. montana. La variabilité est similaire dans les deux groupes et ne semble pas due à des réponses différentes au médicament testé. La dilution korsakovienne élevée utilisée dans cette étude par rapport à d’autres études pourrait expliquer que le seuil de signification n’ait pas été atteint, bien que les différences soient quantitativement faibles mais perceptibles. Cette dilution korsakovienne élevée a été choisie afin d’éviter avec certitude toute toxicité de l’extrait d’A. montana et d’administrer un traitement expérimental inoffensif.

Globalement, l’efficacité des traitements homéopathiques en contexte chirurgical reste controversée. En obstétrique, lors de l’évaluation de l’effet d’A. montana et de Bellis perennis sur la perte de sang, Oberbaum et al. ont constaté que les taux moyens d’hémoglobine restaient identiques après l’administration du traitement homéopathique, tandis qu’ils diminuaient significativement dans le groupe placebo (12,7 contre 11,6 ; P < 0,05). Une revue systématique a analysé A. montana dans huit essais contrôlés randomisés (ECR) menés de 1966 à 1997. Deux des essais inclus, l’un portant sur l’effet d’A. montana sur les douleurs musculaires d’apparition retardée (DOMS) et l’autre sur la prévention des complications postopératoires, ont montré un résultat statistiquement significatif en faveur du traitement homéopathique. Les six autres essais n’ont pas mis en évidence de différences statistiquement significatives, mais certains d’entre eux n’ont pas été jugés d’une qualité suffisante pour une méta-analyse appropriée. D’autres ECR ont fourni des données contradictoires. Un seul des trois ECR consacrés aux DOMS et aucun des deux portant sur des patients chirurgicaux n’ont montré de différences intergroupes statistiquement significatives, notamment concernant la récupération après une hystérectomie abdominale totale et après un stripping des varices. Dans une étude clinique en double aveugle contrôlée par placebo portant sur des patients soumis à une perfusion veineuse prolongée, A. montana a réduit les symptômes douloureux, l’hyperémie, l’œdème et la formation d’hématomes. Le traitement par A. montana a également légèrement augmenté plusieurs facteurs de coagulation ainsi que l’agrégation plaquettaire.

Les études in vitro sont plus prometteuses. En effet, différents auteurs ont montré que l’hélénaline, le composant le plus actif d’A. montana, bloque non seulement le facteur de transcription NF-κB dans les lymphocytes T, les lymphocytes B et les cellules épithéliales, mais inhibe également la migration et la chimiotaxie des neutrophiles humains, ainsi que les activités de la 5-lipoxygénase et de la leucotriène C4 synthase. Tous ces mécanismes sont connus pour être associés à l’induction de la douleur et de l’inflammation, comme cela a été observé dans des modèles animaux de douleur inflammatoire. Cependant, ces études ont été menées avec de l’hélénaline pure plutôt qu’avec un extrait de plante et à des doses beaucoup plus élevées que celles utilisées ici. Un travail récent réalisé sur des macrophages humains différenciés par l’interleukine-4 a démontré que des doses homéopathiques d’A. montana stimulent l’expression de gènes intervenant dans la réparation du tissu conjonctif et, en particulier, de la fibronectine. Étant donné l’importance de cette protéine pour l’adhésion, la prolifération et le déplacement des cellules, tant épithéliales que conjonctives, elle pourrait constituer une autre cible de l’action de cette plante au niveau cellulaire.

Il ne fait aucun doute qu’un problème encore non résolu de l’homéopathie concerne le mécanisme d’action de dilutions si élevées que les substances actives présumées ne sont souvent pas détectables à l’échelle moléculaire. De nombreuses études de laboratoire utilisant des dilutions homéopathiques font état de courbes dose-réponse non linéaires et parfois pseudo-sinusoïdales, avec des pics survenant à différentes dilutions, en alternance avec d’autres doses inactives. À une époque relativement récente, des données ont été obtenues, en particulier dans des études physicochimiques, indiquant la présence de nanoparticules même dans des dilutions extrêmement élevées, ou la formation de domaines de cohérence entre les molécules du solvant hydroalcoolique, comme le prédit l’électrodynamique quantique. Bien que ces résultats dépassent le cadre du présent travail, s’ils étaient consolidés par d’autres études expérimentales, ils pourraient fournir une base de plausibilité à cette approche pharmacologique complémentaire.

Les principales limites de l’étude étaient la taille relativement faible de l’échantillon, l’analyse de la récupération postopératoire limitée à seulement 5 jours et l’utilisation d’une dilution korsakovienne élevée, qui pourrait avoir eu un effet négatif sur la signification statistique de nos résultats. Des études observationnelles utilisant différentes dilutions korsakoviennes pourraient être utiles pour mettre en évidence un éventuel effet significatif d’A. montana et valider davantage ces résultats.

CONCLUSIONS

La communauté scientifique affirme souvent que les effets de l’homéopathie ne sont pas étayés par des essais cliniques rigoureux. Cette étude, bien qu’elle ne fasse état d’une signification statistique que pour certaines configurations spécifiques des données, suggère une réduction de la perte de sang postopératoire et de la production de sérome dans un groupe de femmes ayant subi une chirurgie du cancer du sein et ayant été traitées par A. montana 1000 K.

Quartz 4

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Arnica des montagnes - homeopathie & chirurgie du cancer du sein, essai randomise (J Intercult Ethnopharmacol 2017)