Ashwagandha — sécurité de l’administration de 8 semaines d’extrait de racine chez des adultes stressés et anxieux, étude prospective randomisée multicentrique contre placebo (2026)
Source : PMID 41943502 · Essai clinique randomisé · (abstract seul)
Objectif
L’ashwagandha (Withania somnifera) est reconnue pour renforcer la force physique, le bien-être mental et la vitalité générale. Malgré son usage de longue date à travers les générations, certains rapports cliniques ont signalé des événements indésirables occasionnels. Cette étude a comparé la sécurité et la tolérance de l’extrait de racine d’ashwagandha (ARE) chez des adultes sains.
Méthodes
Il s’agissait d’une étude prospective, multicentrique, multinationale, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo (n = 1002 ; 18 à 65 ans). Les participants rapportant du stress et de l’anxiété ont été assignés aléatoirement pour recevoir par voie orale soit 600 mg/jour (en deux prises) d’ARE (n = 498), soit un placebo (PL, n = 504) pendant 8 semaines. Le critère principal était le profil de sécurité évalué par les paramètres biologiques et les événements indésirables (EI), la tolérance étant évaluée par les participants sur une échelle de Likert à 7 points d’évaluation globale de la tolérance au traitement.
Résultats
Les caractéristiques démographiques et initiales étaient similaires entre les groupes. Aucun événement indésirable grave n’a été rapporté ; au total 74 EI (7,4 %) ont été documentés, dont 46 événements (9,2 %) dans le groupe PL et 28 événements (5,6 %) dans le groupe ARE. Les EI les plus fréquents étaient les nausées (3,2 % dans le PL vs 2,0 % dans l’ARE), la sécheresse buccale (1,4 % dans les deux groupes) et les céphalées (2,2 % dans le PL vs 0,2 % dans l’ARE). Les évaluations biologiques n’ont montré aucun changement significatif des tests de fonction hépatique, des marqueurs de fonction rénale ou des paramètres hématologiques entre les groupes ARE et PL. Les deux groupes ont maintenu des valeurs normales pour les biomarqueurs clés, notamment l’aspartate aminotransférase, l’alanine aminotransférase, la créatinine et l’hémoglobine, tout au long de l’étude. Les notes de tolérance n’ont montré aucune différence statistiquement significative entre les groupes (p = 0,487), et la plupart des participants ont jugé le traitement par ARE « bon » ou « excellent ».
Conclusion
L’ARE est bien toléré et sûr chez les adultes stressés et anxieux. Ces résultats soutiennent l’usage de l’extrait de racine d’ashwagandha comme traitement non pharmacologique viable, et justifient une exploration plus poussée de ses effets à long terme dans des populations diverses.